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大发体育:网售处方药拟有条件放开,须确保电子处方真实可靠

时间:2020/11/17 14:04:55  作者:  来源:  查看:8  评论:0
内容摘要:  时隔2年,网售药品新规再度征求公众意见。11月12日至11月30日,国家药监局就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,拟允许有条件放开网售处方药。  记者注意到,2018年2月,原国家食品药品监督管理总局曾就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》征求意见...
  时隔2年,网售药品新规再度征求公众意见。11月12日至11月30日,国家药监局就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,拟允许有条件放开网售处方药。

  记者注意到,2018年2月,原国家食品药品监督管理总局曾就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》征求意见,几乎向网售处方药宣判“死刑”。这一版本管理办法拟规定:不得通过网络销售处方药,不得通过互联网展示处方药信息。

  与之相比,新版管理办法迎来“反转”。此次征求意见的管理办法提到:在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药;同时,允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。

  如新版管理办法通过,意味着网售处方药即将“开闸”。

  网售处方药或放开

  新版管理办法征求意见以来,其中关于网售处方药的规定引发强烈关注。

  新版管理办法明确,允许药品上市许可持有人或者药品经营企业,通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售。

  简单来说,网售处方药的主体,必须首先是取得了药品经营许可证的实体企业,线下有许可证,线上才能够卖处方药。没有取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。而药品网络销售者为药品上市许可持有人的,仅能销售其持有批准文号的药品。

  管理办法提到,具备网络销售处方药条件的药品零售企业,可以向公众展示处方药信息。药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠。

  包括处方药在内,不少药品对运输条件要求极高,新版管理办法对药品配送也进行了明确。

  管理办法拟规定,药品网络销售者应当对配送药品的质量与安全负责,保障药品储存运输过程符合药品经营质量管理规范的有关规定。根据配送药品数量、运输距离、运输时间、温度要求等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程符合要求、配送活动全程可追溯。

  此外,新版管理办法还对禁售范围进行了明确。以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,仍然不得通过网络销售。

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