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大发体育:艾迪药业:拥有技术和资源壁垒 布局创新药物研发

时间:2020/7/25 15:24:54  作者:  来源:  查看:22  评论:0
内容摘要:  艾迪药业(35.780, 0.69, 1.97%)通过经销美国雅培公司HIV诊断设备及试剂业务产品,布局未来销售渠道,形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式。  江苏艾迪药业股份有限公司(下称艾迪药业)是以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培...
  艾迪药业(35.780, 0.69, 1.97%)通过经销美国雅培公司HIV诊断设备及试剂业务产品,布局未来销售渠道,形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式。

  江苏艾迪药业股份有限公司(下称艾迪药业)是以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

  2017-2019年,公司营业收入分别为1.36亿元、2.77亿元和3.45亿元。

  构筑技术和资源双重壁垒

  艾迪药业成立于2009年,起步于人源蛋白业务。在该领域,公司构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系,攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,成功实现了人源蛋白乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的产业化,成为国内领先的能够大规模向下游制剂厂商供应粗品的生产基地,构筑了吸附技术和资源渠道的双重壁垒。

  2017-2019年,人源蛋白业务在艾迪药业营业收入中的占比分别为82.28%、78.65%和75.19%。

  艾迪药业目前主要产品为乌司他丁粗品。乌司他丁为广谱蛋白酶抑制剂,循证医学证据丰富。

  国内临床领域各专业委员会等机构发布的《中国急诊感染性休克临床实践指南》等十余个治疗指南和共识,推荐应用乌司他丁制剂。未来其适应症有望进一步扩展,在抗炎抑酶药物市场占据重要地位。

  乌司他丁在胰腺炎方面的应用已经纳入国家医保报销体系,获得国家政策支持,从国家分级诊疗体系来看,具有市场下沉的空间。

  随着人口老龄化、目标患者群体增加引致终端制剂销售扩展进而传导至上游原料行业,以及新适应症申请、拓宽临床使用范围,均为艾迪药业带来新机遇。根据IMS Health & Quintiles研究报告,乌司他丁粗品市场规模在2027年约达9亿元。

  艾迪药业还积极延伸产业链,布局开发下游制剂品种,探索原料药+制剂一体化发展新路径。

  2020年4月17日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十六批)的通告,公布了注射用乌司他丁仿制药参比制剂,释放出国家鼓励仿制此类制剂的政策信号。公司仿制产品注射用乌司他丁目前处于仿制药审评阶段,截至2020年4月末居于审评排序第30位。

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